藥品包裝設(shè)計(jì)時(shí)要思索消費(fèi)者的實(shí)踐需求，一是要便于搬運(yùn)攜帶，外形必需合理，容易完成合理性的外形是正立方形和長(zhǎng)立方形，它們能夠毫無(wú)縫隙地將運(yùn)輸空間填滿(mǎn)，同時(shí)上下堆積堆疊也不會(huì)滑落；二是運(yùn)用藥品時(shí)便于開(kāi)啟；如急救藥采用一次性含有藥物的按扣型注射器，能夠隨身攜帶，運(yùn)用疾速；兒科用藥的包裝應(yīng)思索到消弭兒童的恐懼心理，可設(shè)計(jì)成帶有湯匙的非藥品形類(lèi)外觀，但要留意將包裝蓋設(shè)計(jì)成兒童不易開(kāi)啟的外形，并附警示語(yǔ)提示父母避免兒童誤服；如治療哮喘的瓶子設(shè)計(jì)成小巧外形，易于抓取，劑型選用噴霧，這樣就便當(dāng)了運(yùn)用。
為了達(dá)到藥品包裝無(wú)塵車(chē)間要求，青霉素類(lèi)、高致敏性及抗腫瘤類(lèi)藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理；對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間要設(shè)置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染；對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。同時(shí)，藥品包裝無(wú)塵車(chē)間要求中，對(duì)凈化間換氣次數(shù)、溫濕度和壓差也給出了具體的數(shù)值規(guī)定。無(wú)塵車(chē)間內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測(cè)和記錄，等級(jí)不同的包裝車(chē)間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。
1、環(huán)境控制要求：
（1）提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級(jí)別，包裝車(chē)間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測(cè)和記錄，等級(jí)不同的包裝車(chē)間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。
（2）包裝車(chē)間凈化工程的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。
（3）青霉素類(lèi)、高致敏性及抗腫瘤類(lèi)藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理。
（4）對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染。
（5）對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。
2、潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù)：潔凈室應(yīng)嚴(yán)格控制空氣潔凈度，及環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數(shù)。
（1）藥品生產(chǎn)及包裝車(chē)間的的凈化級(jí)別及換氣次數(shù)藥品生產(chǎn)及包裝車(chē)間凈化工程空氣潔凈度分為100級(jí)、1萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)4個(gè)等級(jí)。確定潔凈室換氣次數(shù)，需對(duì)各項(xiàng)風(fēng)量進(jìn)行比較，取最大值。在實(shí)際中，100級(jí)換氣次數(shù)為300～400次／h，1萬(wàn)級(jí)為25-35次／h，10萬(wàn)級(jí)為15-20次／h。
（2）藥品包裝車(chē)間凈化工程潔凈度分區(qū)藥品生產(chǎn)及包裝環(huán)境對(duì)潔凈度的具體分區(qū)按國(guó)標(biāo)凈化度標(biāo)準(zhǔn)。
（3）包裝車(chē)間凈化工程其它環(huán)境參數(shù)的確定。
（4）包裝車(chē)間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對(duì)濕度應(yīng)符合藥品生產(chǎn)工藝。
溫度：100級(jí)及1萬(wàn)級(jí)取20～23~C(夏季)，10萬(wàn)級(jí)及30萬(wàn)級(jí)取24～26~C，一般區(qū)26～27~C。100級(jí)及1萬(wàn)級(jí)屬無(wú)菌室。相對(duì)濕度：易吸潮藥品45-50％(夏季)，片劑等固體制劑50％～55％，水針及口服液55％～65％。
（5）潔凈室壓力保持室內(nèi)潔凈度需保持室內(nèi)正壓。對(duì)于產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)、生產(chǎn)青霉素類(lèi)強(qiáng)致敏性藥物等生產(chǎn)的潔凈室要阻止外部污或區(qū)域之間又要保持相對(duì)負(fù)壓。潔凈度等級(jí)不同房間的靜壓染的流入和內(nèi)部空氣的流出。室內(nèi)既要保持正壓，與相鄰房間差大于5Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。
22年初心不變，只為做好一件事，合景智慧建設(shè)（廣東）有限公司始終認(rèn)為，一個(gè)好的產(chǎn)品，必須是優(yōu)質(zhì)的潔凈空間所賦予的品質(zhì)。合景凈化，行業(yè)知名品牌凈化工程公司，您值得托付。
186 6511 0000
![[完工案例]飛鶴乳業(yè)廠(chǎng)房?jī)艋こ探ㄔO(shè)總包項(xiàng)目完工視頻111](http://m.ycgmup.com/article_file/1690191387693_c.png)
![[施工現(xiàn)場(chǎng)]半導(dǎo)體芯片十級(jí)百級(jí)無(wú)塵車(chē)間施工視頻111](http://m.ycgmup.com/article_file/1750054391705.jpg)
![[完工案例]鵬輝能源潔凈廠(chǎng)房建設(shè)總包項(xiàng)目完工視頻111](http://m.ycgmup.com/article_file/1692436812963_c.png)
![[馬來(lái)西亞工程項(xiàng)目]醫(yī)療器械GMP總包項(xiàng)目案例111](http://m.ycgmup.com/article_file/1754292803847_c.png)
工信部備案號(hào)：